Notice d’information de Lamisil

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR

Lamisil 250 mg comprimés

Terbinafine

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.

- Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Que contient cette notice

1. Qu’est-ce que Lamisil et dans quel cas est-il utilisé

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Lamisil

3. Comment utiliser Lamisil

4. Quels sont les effets indésirables éventuels

5. Comment conserver Lamisil

6. Informations supplémentaires

1. QU’EST-CE QUE LAMISIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE

Groupe de médicaments

Médicament qui tue les champignons

Indication thérapeutique

Lamisil détruit les champignons au niveau de la peau, des cheveux et des ongles.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LAMISIL

N’utilisez jamais Lamisil

- Si vous êtes allergique à l’un des composants contenus dans ce médicament. Ces substances sont reprises à la rubrique 6.

- Si vous présentez de graves problèmes au foie.

- Si vous présentez de graves problèmes aux reins.

Faites attention avec Lamisil

- Si vous avez un problème au niveau du foie.

- Si vous présentez des symptômes tels que nausées persistantes, problèmes au niveau de l’estomac, maux de ventre, diminution de l’appétit, fatigue inhabituelle ou faiblesse, vous devez immédiatement en avertir votre médecin.

- Si votre peau ou vos yeux deviennent jaunes, si votre urine est anormalement foncée ou si vos selles sont anormalement claires, vous devez arrêter le traitement par Lamisil comprimés et consulter votre médecin le plus rapidement possible.

- Si vous développez une réaction cutanée sévère ou des anomalies sanguines après la prise de Lamisil comprimés, vous devez arrêter le traitement.

- Si vous devez être traité(e) pendant plus de 6 semaines au moyen de ce médicament et que votre système immunitaire est affaibli, votre médecin effectuera des contrôles sanguins.

- Si vous prenez d’autres médicaments. Veuillez également lire la rubrique « Prise d’autres médicaments ».

Prise d’autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Certains médicaments peuvent interagir avec Lamisil, en l’occurrence :

- certains antibiotiques (p. ex. la rifampicine),

- la caféine,

- certains antidépresseurs (p. ex. la désipramine)

- certains médicaments utilisés pour le traitement de problèmes cardiaques (p. ex. la propafénone),

- certains médicaments utilisés pour le traitement de l’hypertension artérielle (p. ex. le métoprolol),

- certains médicaments utilisés pour le traitement des ulcères gastriques (p. ex. la cimétidine),

- la ciclosporine, un médicament utilisé pour le contrôle du système immunitaire, pour prévenir le rejet des organes transplantés.

Il est possible qu’il faille adapter la dose de ces médicaments.

Aliments et boissons

Lamisil peut être pris avec des aliments et des boissons : aucune différence notable ne sera observée dans ce cas.

Grossesse et allaitement

Vous désirez une grossesse, vous êtes enceinte ou donnez le sein ? Prenez contact avec votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

Il y a trop peu de données au sujet de la sécurité de Lamisil comprimés pendant la grossesse, Lamisil ne peut dès lors pas être administré à des femmes enceintes. Si vous tombez enceinte alors que vous prenez Lamisil comprimés, vous devez arrêter le traitement et avertir votre médecin.

Etant donné que ce médicament passe dans le lait maternel, il ne peut pas être pris durant l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si vous ressentez des vertiges lors de la prise de Lamisil comprimés, ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines.

Informations importantes concernant certains composants de Lamisil

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE LAMISIL

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Dose habituelle

Enfants âgés de 2 à 12 ans

- Enfants dont le poids est compris entre 20 et 40 kg : ½ comprimé de 250 mg, 1 fois par jour.

- Enfants dont le poids est supérieur à 40 kg : 1 comprimé de 250 mg, 1 fois par jour.

- Enfants de plus de 12 ans et adultes : 1 comprimé de 250 mg, 1 fois par jour.

La durée du traitement est déterminée par votre médecin : elle dépend du type, de la gravité et de la localisation de l’infection. Respectez scrupuleusement les instructions de votre médecin. Ne modifiez pas la dose et n’arrêtez pas le traitement sans consulter votre médecin. 08 2011 3

Si vous avez pris plus de Lamisil que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé ou pris trop de Lamisil, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).

Les symptômes suivants sont possibles : maux de tête, nausées, douleurs dans la région gastrique et vertiges

Si vous oubliez de prendre Lamisil

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Lamisil

L’infection due au champignon peut récidiver.

Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d’arrêter le traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

4. EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS

Comme tous les médicaments, Lamisil peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables sont classés selon les systèmes d’organes, avec une évaluation de la fréquence : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).

Troubles généraux et anomalies au site d’administration

Rare : fatigue.

Affections hématologiques et du système lymphatique

Très rare : carence en globules blancs associée à une sensibilité accrue aux infections (neutropénie), absence de globules blancs associée à une fièvre élevée subite, un mal de gorge intense et des ulcères buccaux (agranulocytose), carence en plaquettes sanguines associée à des hématomes et une tendance hémorragique (thrombocytopénie).

Affections du système immunitaire

Très rare : réactions allergiques (anaphylactoïdes) graves, y compris gonflement du visage (angio-oedème).

Affections du système nerveux et affections psychiatriques

Très fréquent : maux de tête

Très rare : diminution des sensations (hypoesthésie), chatouillements, démangeaisons ou picotements (paresthésies).

Affections hépatobiliaires

Rare : problèmes hépatiques graves associés à une stase biliaire (dysfonction hépatobiliaire de nature cholestatique)

Affections gastro-intestinales

Très fréquent : symptômes gastro-intestinaux tels que sensation d’estomac trop rempli, manque d’appétit, troubles digestifs se manifestant par une sensation de réplétion au niveau de la partie supérieure de l’abdomen, douleur dans la région de l’estomac, renvois, nausées, vomissements et remontées acides (dyspepsie), légers maux de ventre, diarrhée.08 2011 4

Peu fréquent : troubles du goût, incluant une perte réversible du goût.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Très fréquent : éruption cutanée, éruption cutanée avec démangeaisons intenses et formation de petites boursouflures (urticaire).

Très rare : réaction d’hypersensibilité sévère avec fièvre (élevée), taches rouges sur la peau, douleurs articulaires et/ou inflammation oculaire (syndrome de Stevens-Johnson), réaction (d’hypersensibilité) brutale sévère s’accompagnant de fièvre et de vésicules sur la peau/de desquamation de la peau (syndrome de Lyell), affection de type inflammatoire de la peau et des viscères (pustulose exanthématique aiguë généralisée).

Eruption cutanée ressemblant à un psoriasis (éruptions psoriasiformes) ou poussée d’affections cutanées récidivantes associées à une éruption cutanée sèche avec desquamation (psoriasis), chute de cheveux.

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Très fréquent : douleurs articulaires (arthralgies), douleurs musculaires (myalgies).

La fréquence des effets indésirables suivants n’a pas pu être déterminée :

Affections hématologiques et du système lymphatique : diminution de toutes les cellules qui composent le sang (pancytopénie).

Affections du système immunitaire : apparition brutale et aggravation d’une maladie de type inflammatoire de la peau et/ou des viscères (lupus érythémateux cutané et systémique).

Affections du système nerveux : étourdissement.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané : hypersensibilité à la lumière ou à la lumière du soleil (photosensibilisation).

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER LAMISIL

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°, à l’abri de la lumière.

Ne pas utiliser Lamisil après la date de péremption mentionnée sur l’emballage après EXP. Les chiffres indiquent un mois et une année. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Que contient Lamisil

- La substance active est la terbinafine. Chaque comprimé contient 250 mg de terbinafine.

- Les autres composants sont : stéarate de magnésium, dioxyde de silice colloïdale, méthylhydroxypropylcellulose, carboxyméthylamidon sodique, cellulose microcristalline.

Qu’est-ce que Lamisil et contenu de l’emballage extérieur

Emballage de 14 et 56 comprimés sécables

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Novartis Pharma SA, Medialaan 40- bus 1, B-1800 Vilvoorde08 2011 5

Numéro d’Autorisation de mise sur le marché

BE155705

Mode de délivrance

Médicament soumis à prescription médicale.

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2011.

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